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    藥品穩定性試驗箱溫控系統和濕控系統介紹

    2020-08-02
    888次

      藥品穩定性試驗箱以科學嚴謹的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速測驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗zui佳選擇方案。產品采用人性化設計,順應世界環保潮流、全新無氟設計,使你始終走在健康生活的前面。微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠。采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧型,易清潔,便于操作。獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。具有品質保證,溫濕度控制器,壓縮機,循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
      一、產品優點:
      1.長期留樣、加速試驗、高溫試驗、光穩定性試驗、近紫外影響因素、藥品冷藏留樣等的整體穩定性考察解決方案;
      2.對于樣品量大的客戶,可提供定制化步入式穩定性考察室;
      3.具有國內自主研發的在線監控軟件,符合 FDA 21 CFR PART 11 ,能實現自定義權限分級;審計追蹤日志;電子簽名;數據完整性。
      二、溫控系統:
      1.采用進口節能環保壓縮機、原裝進口EBM高性能風機;
      2.變頻式制冷系統,根據實際需求自動調節制冷輸出,開門后溫濕度快速恢復,節能,并且大大降低了蒸發器結霜的風險,常規溫度下設備不用開啟化霜,保證設備長期無霜運行;
      3.藥品冷藏箱能夠實現5℃,±0.5℃的波動度,遠高于法規要求的5℃,±3℃的要求。
      三、濕控系統:
      1.大容量儲水箱配合表面蒸發加濕系統,具有補水周期長、增濕效率高、穩定性好、故障率低的特點;
      2.采用高端芬蘭維薩拉原裝進口溫濕度傳感器,具有精度高、穩定性好、高溫高濕耐受性強的特點;
      3.寬控濕范圍:15-98%,基本滿足培養實驗和藥廠穩定性試驗的所有要求濕度條件。

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